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歐盟是我國(guó)化學(xué)藥類(lèi)產(chǎn)品的出口市場(chǎng)，據(jù)分析，從數(shù)據(jù)來(lái)看，2011年1-11月，我對(duì)歐出口西藥類(lèi)產(chǎn)品60億美元，同比增長(zhǎng)18%，占市場(chǎng)的25%。雖然在我國(guó) 實(shí)施的GMP標(biāo)準(zhǔn)涵蓋了歐盟、美國(guó)FDA和WHO對(duì)GMP的基本要求，其中硬件方面參照歐盟標(biāo)準(zhǔn)，軟件方面參考美國(guó)FDA標(biāo)準(zhǔn)，其嚴(yán)格程度在中國(guó)制藥史上是 的，但是，在中國(guó)醫(yī)藥出口企業(yè)中，具有中國(guó)和歐盟雙方GMP認(rèn)可的企業(yè)只有少數(shù)大型企業(yè)，因此，新標(biāo)準(zhǔn)的頒布必將引起出口企業(yè)生產(chǎn)改造升級(jí)步伐的加快。